اندیکاتور بیولوژیک پوشش پلاستیکی 10 ساعته بخار Crosstex SPSmedical امریکا

اندیکاتورهای بیولوژیکال پوشش پلاستیکی 10 ساعته

یک نشانگر بیولوژیکی (ویال یا اندیکاتور) ساخت کمپانی امریکایی SPSmedical است که نوع مخصوص دستگاه بخار آن، حاوی اسپورهای ژئـوباسـیلوس استـئاروترموفیلوس مطابق ATCC7953 می­باشد.

• این محصول با تاییدیه FDA و مطابق با AAMI/ISO 11138 و U.S. Pharmacopeia تولـید می‌شود.
• این نشانـگر سمـی نیـست و هیـچ‌گونه آلـودگی در محـیط نگهداری و محل استفاده ایجاد نمی‌کند.
• این مـحصول بـرای آزمـون انـواع اتـوکلاوهای بـخار کـلاس N، S، B و سیـکل Flash کاربـرد دارد.
• پس از استفاده از ویال، در صورتی که نیاز به نگهداری آن ندارید، آن را در یـک اتوکلاو امحا کنید.
• در صـورتی کـه از تاریــخ مصــرف انـدیـکاتور گذشــته اسـت، آن را در یـک اتـوکلاو امـحا کنـید.
• ویال را در خارج از یخچال و در دمای اتاق و به دور از نور و محلول‌های شیمیایی و استریل کننده‌ها نگهداری نمایید.
• دفعات استفاده از نشانگرهای بیولوژیک بسته به شرایط و الزامات است. در صورت وجود وسایل کاشتنی در یک سیکل، حتما باید حداقل یک نشانگر بیولوژیک به منظور اطمینان به کار برده شود. جمعیت این نشانگر زیستی 5-log می‌باشد.
  نشانگر را در محلی قرار دهید که به لحاظ استریلیزاسیون، بحرانی است (مثلا پایین‌ترین طبقه، نزدیک به درب، بالای تخلیه).
• برگه آنالیز همراه محصول شامل پارامترهای جمعیت، شماره لات، تاریخ انقضا، D-value، و زمان‌های Survival و Kill است.

 

 

روش استفاده از اندیکاتورهای بیولوژیکال پوشش پلاستیکی 10 ساعته

1.  موارد لازم چون تاریخ، شماره دستگاه، و نوبت استریلیزاسیون را بر روی لیبل ویال یادداشت نمایید.
2.  هر ویال را به همراه یک نوار اندیکاتور شیمیایی تیپ (کلاس) 5 یا 6 پک کنید و یا آن را در یک پک آزمون آماده و یا یک PCD قرار دهید (تعریف PCD بر اساس نوع سیکل استریلیزاسیون یعنی کلاس N، S و B متفاوت است).
3.  پس از چینش PCD (های) حاوی اندیکاتور و وسایل، چرخه کاری دستگاه را طبق راهنمای سازنده آن آغاز نمایید. محل قراردادن تست پک یا PCD باید سخت‌ترین نقطه برای نفوذ دما و بخار یا سردترین نقطه باشد.
4. پس از پایان سیکل استریلیزاسیون، ویال(ها) را از تست پک(ها) یا PCD خارج کنید و اطمینان حاصل کنید که اندیکاتور شیمیایی خارجی موجود بر روی لیبل هر ویال، قهوه‌ای رنگ شده باشد. از آنجا که اندیکاتور داغ و تحت فشار است، 10دقیقه صبر کنید و سپس به آرامی با فشار دست و یا با استفاده از ویال شکن، آمپول درونی را بشکنید و آن را به شکلی که قسمت درب پلاستیکی آن بالا قرار دارد، درون انکوباتور قرار دهید (در کمتر از 8 ساعت، اندیکاتور بیولوژیک را درون انکوباتور قرار دهید).
5. برای مدت زمان 10 ساعت در دمای 55 تا 60 درجه سانتی گراد داخل انکوباتور قرار دهید.
6. در فواصل منظم 3، 5 و 8 ساعت، رنگ مایع ویال را مشاهده کنید. اگر اسپورها کاملا از بین نرفته باشند، در 2/5 ساعت اول، پاسخ مثبت خواهید گرفت (تغییر رنگ به زرد). بعد از 10ساعت، در صورتی که رنگ بنفش ویال تغییر نکند، فرآیند استریلیزاسیون مورد تایید است و در صورتی که رنگ آن به زردی بگراید یا رنگ آن کدر شود، صحت فرآیند استریلیزاسیون مشکوک است و در صورتی که از ویال شاهد استفاده نکرده‌اید و از صحت خود ویال اطمینان ندارید، با یک ویال دیگر فرآیند را دوباره آزمون کنید. در صورتی که از سلامت ویال استفاده‌شده و عملکرد آزمون اطمینان دارید، پیش از بکارگیری دوباره دستگاه، مشکل دستگاه را برطرف نمایید و در سه سیکل بعدی به طور متوالی از اندیکاتور بیولوژیک جهت اطمینان از رفع مشکل استفاده کنید.
7. لیبل ویال را می‌توانید برای بایگانی در سوابق از روی آن جدا کنید. خود ویال را در صورتی که نیاز به بایگانی برای سوابق ندارد، درون یک اتوکلاو یا هر دستگاه مناسب دیگر امحا نمایید.

• برای بررسی صحت خود اندیکاتورها، ویال شاهد را از همان جعبه و شماره لات، بدون این که پک و استریل نمایید، بشکنید و 10 ساعت درون انکوباتور با دمای 55 تا 60 درجه سانتی‌گراد قرار دهید، در صورت تغییر رنگ بنفش به زرد، ویال شاهد مورد تایید است.
• پایداری تغییررنگ ایجادشده در اثر رشد اسپورها، 48 ساعت است.

 

دانلود روش استفاده