اندیکاتور بیولوژیک اتیلن اکساید Crosstex SPSmedical امریکا

تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید یک نشانگر بیولوژیکی (اندیکاتور ETO یا استریل کننده بیولوژیکی اتیلن اکساید) که حاوی اسپورهای باسیلوس آترافئوس می باشد.

تماس بگیریدتماس بگیرید

توضیحات

نشانگر بیولوژیک اتیلن اکساید ۶^۱۰

تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید ، یک نشانگر بیولوژیکی (اندیکاتور ETO یا استریل کننده بیولوژیکی اتیلن اکساید) ساخت کمپانی SPSmedical در ایالات متحده است که نوع مخصوص دستگاه اتیلن اکساید، حاوی اسپورهای باسیلوس آترافئوس مطابق ATCC9372 می باشد.

تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید با تاییدیه FDA و مطابق با ISO 11138 و U.S. Pharmacopeia تولید می شود. جمعیت اندیکاتور بیولوژیک پوشش پلاستیکی اتیلن اکساید ۶-log (ضریبی از ۱۰ به توان ۶ – که با نام نشانگر بیولوژیک اتیلن اکساید ۶^۱۰ شناخته می شود) می باشد.

این نشانگر بیولوژیک گاز اتیلن اکساید سمی نیست و هیچ گونه آلودگی در محیط نگهداری و محل استفاده ایجاد نمی کند. در صورتی که از تاریخ مصرف تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید گذشته است، آن را در یک اتوکلاو امحا کنید.

پس از استفاده از تست بیولوژیکی اتیلن اکساید، در صورتی که نیاز به نگهداری آن ندارید، آن را در یک اتوکلاو امحا کنید تا محیط در معرض آلودگی قرار نگیرد و نتایج کاذب در آزمون ها و آزمایشات بعدی ایجاد نشود.

تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید را در خارج از یخچال و در دمای اتاق و به دور از نور و محلول های شیمیایی نگهداری نمایید. میزان رطوبت نسبی توصیه شده برای انبارش طولانی مدت، ۲۰ تا ۷۰ درصد است.

دفعـات استـفاده از تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید بسـته به شرایط و الزامات است، اما توصیه می شود در هر بار استفاده از یک استریلایزر دمای پایین، از تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید استفاده شود. در صورت وجود وسایل کاشتنی در یک سیکل، حتما باید حداقل یک نشانگر بیولوژیک به منظور اطمینان به کار برده شود.

تعداد تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید در زمان آزمون چمبر، باید بر اساس استاندارد و مطابق با حجم چمبر باشد و نه کمتر.

همیشه اندیکاتورهای تست اتیلن اکساید را در محلی قرار دهید که بر اساس توصیه سازنده استریلایزر، به لحاظ استریلیزاسیون، بحرانی و سخت ترین نقطه برای ایجاد شرایط استریلیزاسیون است (مثلا در وسط چمبر). در برگه گواهی همراه محصول، مقادیر D-value و زمان های Survival و Killing موجود است.

روش استریل با تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید

۱) موارد لازم چون تاریخ، شماره دستگاه، و شماره سیکل (نوبت استریلیزاسیون) را بر روی لیبل اندیکاتور بیولوژیک اتیلن اکساید اتوکلاو یادداشت نمایید.

۲) هر استریل کننده بیولوژیکی اتیلن اکساید را به همراه یک نوار اندیکاتور شیمیایی پک کنید.

۳) انتخاب پک تست بیولوژیکی خاص اتیلن اکساید SPORVIEW باید مطابق تست پک یا PCD استاندارد باشد یا سخت ترین پک موجود که با این استریلایزر استریل می شود به عنوان پک حاوی اندیکاتور بیولوژیکی پوشش پلاستیکی حساس به گاز اتیلن اکساید انتخاب شود تا نشانگر بیولوژیک اتیلن اکساید ۶^۱۰ در سخت ترین شرایط قرار بگیرد.

رعایت نکردن سخت ترین نقطه و سخت ترین پک، ارزش آزمون خدمات استریل با تست بیولوژیک اتیلن اکساید را از بین می برد.

اندیکاتور بیولوژیک اتیلن اکساید Crosstex SPSmedical

۴) چرخه کاری دستگاه را طبق راهنمای آن آغاز نمایید.

۵) پس از پایان سیکل استریلیزاسیون، اندیکاتور اتیلن اکساید (eto) را از پک(ها) خارج کنید و اطمینان حاصل کنید که اندیکاتور شیمیایی موجود بر روی لیبل هر ویال، نارنجی رنگ شده باشد.

به آرامی با فشار دست و یا با استفاده از ویال شکن، آمپول درونی را بشکنید و آن را به شکلی که قسمت پلاستیکی آن بالا قرار دارد، درون انکوباتور قرار دهید.

۶) برای مدت زمان ۴۸ ساعت در دمای ۳۵ تا ۳۹ درجه سانتی گراد داخل انکوباتور قرار دهید.

۷) در فواصل منظم ۱۲، ۲۴ و ۳۶ ساعت، رنگ مایع تست اتوکلاو اتیلن اکساید را مشاهده کنید. در صورتی که رنگ بنفش ویال بیولوژیک EO تغییر نکند، فرآیند استریلیزاسیون مورد تایید است و در صورتی که رنگ آن به زردی بگراید، صحت فرآیند استریلیزاسیون مشکوک است.

۸) لیبل ویال بیولوژی اتیلن اکساید را برای بایگانی در سوابق از روی آن جدا کنید. خود ویال را نیز درون یک استریلایزر بخار یا هر دستگاه مناسب دیگر امحا نمایید.

کنترل مثبت: هر زمان که قصد آغاز آزمون بیولوژیک را دارید، یک ویال شاهد را هم از همان جعبه (همان لات نامبر) که اندیکاتور آزمون بیولوژیک را برداشته اید خارج کنید، و بدون این که پک و استریل نمایید، بشکنید و ۴۸ ساعت درون انکوباتور با دمای ۳۵ تا ۳۹ درجه سانتی گراد قرار دهید، در صورت تغییر رنگ بنفش به زرد، ویال شاهد مورد تایید است. با این کار صحت اندیکاتور (زنده بودن اسپورها و سالم بودن محیط کشت)، انکوباتور (دمای درست آن)، و عملکرد کاربر در انکوبه کردن سنجیده می شود.

توضیحات تکمیلی

برند