اندیکاتور بیولوژیک استریلایزر بخار Log6 | اندیکاتور بیولوژیک

اندیکاتورهای بیولوژیکال و روش استفاده

انواع تست اتوکلاو (اندیکاتور بیولوژیک 6log) ، یک نشانگر بیولوژیکی (ویال تست بیولوژیک اتوکلاو بخار) ساخت کمپانی امریکایی Crosstex SPSmedical است که نوع مخصوص دستگاه بخار آن، حاوی اسپورهای ژئـوباسـیلوس استـئاروترموفیلوس مطابق ATCC7953 می باشد. ویال تست ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس با تاییدیه FDA و مطابق با AAMI/ISO 11138 و U.S. Pharmacopeia تولـید می شود.

جمعیت اسپور تست بیولوژیک (اسپور) اتوکلاو بخار زیستی ضریبی از 10 به توان 6 یا به اصطلاح 6-log می باشد. این محصول برای آزمون انواع تست اتوکلاو سیکل های بخار کلاس N، S، B و سیکل IUSS یا فلش کاربرد دارد. اندیکاتور میکروبی اتوکلاو سمی و بیماری زا نیـست و هیـچ گونه آلودگی در محیط نگهداری و محل استفاده ایجاد نمی کند. در صـورتی کـه از تاریــخ مصــرف ویال بیولوژی گذشــته اسـت، آن را در یـک اتـوکلاو امـحا کنـید. ویال بیولوژیک اتوکلاو در سه موقعیت آزمون روتین، سیکل حاوی ایمپلنت، و پس از راه اندازی و تعمیرات کلی کاربرد دارد. طبق راهنماهای کنونی، آزمون بیولوژیک روتین استریلایزر بخار، دست کم هفته ای یک بار باید انجام شود.

ویال بیولوژیک را در دمای 10 تا 30 درجه سانتی گراد، رطوبت نسبی 20 تا 70 درصد، و به دور از نور و محلول های شیمیایی و استریل کننده ها نگهداری نمایید. برگه آنالیز همراه محصول شامل پارامترهای جمعیت، شماره لات، تاریخ انقضا، D-value، و زمان های Survival و Kill است.

نحوه استفاده اندیکاتور بیولوژیکی اتوکلاو استریل (اندیکاتور بیولوژیک پوشش پلاستیکی 6log)

1) در صورت نیاز، موارد لازم چون تاریخ، شماره دستگاه، و شماره سیکل را بر روی لیبل انواع تست اتوکلاو یادداشت نمایید.

2) تست بیولوژیک محصول شرکت Crosstex SPSmedical را در یک پک آزمون آماده و یا یک PCD قرار دهید (تعریف PCD تست اتوکلاو بر اساس نوع سیکل استریلایزر خواهد بود).

3) پس از چینش PCD و وسایل، چرخه کاری دستگاه را طبق راهنمای سازنده آن آغاز نمایید. PCD را در سخت ترین یا سردترین نقطه چمبر (Cold Point) که معمولا در پایین ترین طبقه چمبر بر بالای نقطه تخلیه است قرار دهید. رعایت نکردن سخت ترین نقطه و سخت ترین پک، ارزش آزمون بیولوژیک را از بین می برد.

4) پس از پایان سیکل استریلیزاسیون، ضمن حفظ ایمنی به دلیل داغ بودن چمبر، اندیکاتور بیولوژیک پوشش پلاستیکی 6log را از PCD خارج کنید و اطمینان حاصل کنید که اندیکاتور بیولوژیک موجود بر روی لیبل هر اندیکاتور بیولوژیکی اتوکلاو بخار، قهوه ای رنگ یا مشکی شده باشد. از آنجا که اندیکاتورهای بیولوژیکی اتوکلاو بخار داغ و تحت فشار است، دست کم 10 دقیقه صبر کنید تا اندیکاتور بیولوژیک پوشش پلاستیکی 6log با محیط هم دما شود و سپس به آرامی با فشار دست و یا با استفاده از ویال شکن، آمپول درونی را بشکنید و آن را به شکلی که قسمت پلاستیکی آن بالا قرار دارد، درون انکوباتور قرار دهید (توصیه بر این است که در کمتر از 8 ساعت، اندیکاتور بیولوژیک را درون انکوباتور قرار دهید).

5)اندیکاتور بیولوژیک بخار گاز را برای مدت زمان 24 ساعت در دمای 55 تا 62 درجه سانتی گراد داخل انکوباتور انکوبه نمایید.

6) می توانید در فواصل منظم هر 8 ساعت، رنگ مایع نشانگر بیولوژیک بخار را مشاهده کنید. اگر اسپورها کاملا از بین نرفته باشند، در همان ساعات اول انکوباسیون، پاسخ مثبت خواهید گرفت (تغییر رنگ به زرد). بعد از 24ساعت، در صورتی که رنگ بنفش ویال تغییر نکند، فرآیند استریلیزاسیون مورد تایید است و در صورتی که رنگ آن به زردی بگراید یا رنگ آن کدر شود، صحت فرآیند استریلیزاسیون مشکوک است. پیش از بکارگیری دوباره دستگاه، مشکل دستگاه را برطرف نمایید و در سه سیکل بعدی به طور متوالی از اندیکاتور بیولوژیک اتوکلاو جهت اطمینان از رفع مشکل استفاده کنید.

7) لیبل کاغذی نشانگر بیولوژیکی فرآیند استریل را می توانید برای بایگانی در سوابق از روی آن جدا کنید و در فرم بایگانی آزمون بیولوژیک الصاق نمایید. خود نشانگر بیولوژیک بخار 6log را درون یک اتوکلاو یا هر دستگاه مناسب دیگر امحا نمایید.

کنترل مثبت: برای بررسی صحت فرآیند انکوباسیون، انواع تست اتوکلاو را (از همان جعبه و شماره لات که اندیکاتور اصلی را برداشته اید)، بدون این که در استریلایزر قرار دهید، بشکنید و 24 ساعت درون انکوباتور با دمای 55 تا 60 درجه سانتی گراد قرار دهید، در صورت تغییر رنگ بنفش به زرد، عملکرد کاربر (روش انکوبه کردن)، ویال تست بیولوژیک اتوکلاو بخار (صحت محیط کشت و زنده بودن اسپورها) و انکوباتور (دمای درست) مورد تایید است. اندیکاتور کنترل مثبت را با استریلایزر یا دستگاه امحا زباله امحا نمایید.

 

دانلود روش استفاده