نوار میکروبی

نوار اسپور باسیلوس آترافئوس Crosstex SPSmedical امریکا

این اسپور برای آزمون فرآیندهای استریلیزاسیون اتیلن اکساید، حرارت خشک یا فور، دی اکسیدکلرین و ازن استفاده می شود. باسیلوس آترافئوس یک اسپور معتدل است، به این معنا که در دمای معتدل بهتر رشد می کند، دمای بهینه برای رشد این اسپور 30 تا 39 درجه سانتی گراد است.

تماس بگیریدتماس بگیرید

توضیحات

نوار میکروبی (فوری) بدون صرف زمان جهت پاسخ دهی سریع 

نوار میکروبی برای آزمون فرآیندهای استریلیزاسیون اتیلن اکساید، حرارت خشک یا فور، دی اکسیدکلرین و ازن استفاده می شود. باسیلوس آترافئوس یک اسپور معتدل است، به این معنا که در دمای معتدل بهتر رشد می کند، دمای بهینه برای رشد این اسپور ۳۰ تا ۳۹ درجه سانتی گراد است. استاندارد ISO 11138 الزام می کند که مقـدار پارامتر Value D54 اتیلن اکساید برای یک اندیکاتور بیولوژیک نوار میکروبی استاندارد باید بیش از ۵/۲ دقیقه باشد.

همچنین مقدار پارامتر D160 Value حرارت خشک نیز باید بیش از ۵/۲ دقیقه باشد و مقدار پارامتر Z Value آن هم باید بزرگتر از ۲۰ درجه سانتی گراد باشد. راهنمای USP برای مقدار پارامتر D54 Value اتیلن اکساید ۵/۲ تا ۸/۵ دقیقه و همچـنین مقدار پارامـتر Value D160 حرارت خشک را ۱ تا ۳ دقیقه آورده است.

تمام استریلایزرهای اتیلن اکساید و هوا دهنده ها باید در فضایی تحت کنترل قرار داده شوند که به طور فیزیکی نیز از دیگر بخش های کاری جدا است. فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید بالقوه خطرناک است، باید کاربران آن آموزش مرتبط کافی دیده باشند و وسایل پایش در محیط وجود داشته باشد. باید تابلوهای لازم در محل موجود باشد (مانند خطر اتیلن اکساید؛ خطر سرطان؛ فقط ورود پرسنل مجاز؛ نیاز به ماسک و پوشش مخصوص؛ …).

وجود سیستم تهویه برای کاهش غلظت اتیلن اکساید باقی مانده یا نشت کرده لازم است تا در معرض قرار گرفتن پرسنل به حداقل برسد. فاصله کافی با توجه به تجهیزات و تهویه، باید بین محل استریلایزر و هوادهی آن، تا محل امن کار پرسنل باشد. تجهیزات ایمنی فردی برای شرایط اورژانسی باید در دسترس باشد.

افراد غیرمرتبط باید با استفاده از پارتیشن ثابت یا متحرک، علامت ها، نوار رنگی کف زمین، رنگ بندی کف زمین، یا هر روش مناسب دیگر دور نگه داشته شوند.

در فضای کاملا نزدیک به استریلایزر و سیستم هوادهی نباید وسیله ای انبار کرد، ممکن است وسایل، اتیلن اکساید را به خود بگیرند و در زمان برداشتن، پرسنل را در معرض اتیلن اکساید قرار بدهند.

دمای کلی فضای کاری بین ۲۰ تا ۲۳ درجه سانتی گراد، قسمت کثیف یا آلودگی زدایی ۱۶ تا ۱۸، در قسمت استریلایزرها ۲۴ تا ۲۹ (یا بر اساس توصیه سازنده دستگاه)، قسمت استریل یا انبارش و فضاهای پرسنلی مانند توالت ها، دوش ها، و اتاق کمدها می تواند تا ۲۴ درجه سانتی گراد باشد. دما باید پایش و ثبت روزانه شود. رطوبت نسبی باید بین ۳۰ تا ۶۰ درصد باشد و در قسمت انبارش از ۷۰ درصد بیشتر نباشد.

تهویه محلی یا موضعی (local) شامل هود خروجی، کانال بندی ها، و اگزوز فن، آلودگی را پیش از آن که پخش شوند، گرفتار و کنترل می کند. کارایی تهویه محلی را این موارد تعیین می کند: ابعاد هود، طراحی و مکان هود، الگوی جریان هوا بین نقطه مورد کنترل و هود، نرخ و سرعت جریان هود، سرعتِ گرفتن آلودگی توسط هود و سرعت جریان هوا در اطراف منابع آلودگی، ویژگی های طراحی سیستم.

نقاطی که می توان تهویه محلی انجام داد: فضای چسبیده به در بازشونده دستگاه، محل شیر فشارشکن (در صورت وجود)، محل بالای لوله تخلیه در استریلایزرهایی که به تخلیه کف شور تخلیه می کنند، محل (های) اتصال سیلندر گاز اتیلن اکساید، محدوده هواکش سیستم هوادهی دستگاه. به دلیل ممکن بودن نشت گاز از لاستیک یا واشر دور درب دستگاه، باید تهویه درب دستگاه در کل زمان کارکردن استریلایزر روشن باشد. در صورت استفاده از مخلوط قابل اشتعال اتیلن اکساید، فن نباید از نوعی باشد که جرقه می زند، هود هم باید به لحاظ الکتریکی اتصال زمین شده باشد.

با توجه به محل ساختمان ها و جهت باد غالب، باید کانال های خروجی نصب شود و انتهای آن ها باید در نقطه ای دست کم ۶/۷ متر دور از نقطه ای باشد که هوا وارد ساختمان می شود.

باید سیستم های آلارم برای سیستم تهویه وجود داشته باشد که هر زمان نقصی در سیستم ایجاد شد، وجود مشکل را اعلام کند. تهویه عمومی محل استریلایزر و سیستم هوادهی باید دست کم ۱۰ بار در ساعت باشد.

تهویه عمومی نباید تنها عامل کاهش غلظت اتیلن اکساید تا حدود مجاز باشد، تهـویه محلی یا نقطه ای و کاربری درست هم لازم است. وضعیت تهویه باید در دوره های کوتاه تر از سالانه توسط افراد متخصص و مجاز بررسی شود.

وجود چشم شوی مناسب برای زمان های اورژانسی لازم است، البته نباید در محل قرارگرفتن استریلایزر باشد. خارج کردن و تخلیه اتیلن اکساید باید بر اساس قوانین ملی و منطقه ای باشد.

گرچه دریچه تهویه نباید طوری باشد که گاز اتیلن اکساید را در ساختمان یا محل عبور و مرور افراد آزاد کند، ولی نباید هم زیاد در هوای آزاد کانال کشی شده باشد، چرا که بخارآب موجود در چمبر در زمان عبور از کانال ها در صورت سردبودن هوا یخ می زند و خروج گاز را مشکل می کند. در ضمن EO از هوا در دمای اتاق یا دمای پایین تر، سنگین تر است و اگر در طول کانال ها سرد شود به خوبی خارج نمی شود.

شیر اطمینان استریلایزر که در شرایط خاص و در زمان بالا رفتن بیش از حد فشار در دستگاه عمل می کند، باید دارای سیستم تهویه باشد. کاربران باید آموزش و آگاهی کافی در مورد تاثیرات کوتاه مدت و بلندمدت گاز اتیلن اکساید، در صورت در معرض قرارگرفتن را دریافت کنند. نگـهداری کارتریج های اتیلن اکساید باید با توجه به قابلیت اشتعال آن انجام شود.

دستورالعمل نوار میکروبی

نوار میکروبی Spore Strip محصولی از کمپانی SPSmedical در ایالات متحده است که هر نوع آن حاوی میکروارگانیسم خاصی است.نوار میکروبی به عنوان یک اندیکاتور بیولوژیک و برای بررسی صحت عملکرد استریلایزرهای مختلف است.

نوار میکروبی مطابق با AAMI/ISO 11138 و U.S. Pharmacopeia و منطبق بر میکروارگانیسم های ATCC تولید می شود. یک نوع آن حاوی اسپور ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس، یک نوع حاوی باسیلوس آترافئوس (معادل باسیلوس سوبتیلیس)، یک نوع حاوی مخلوط این دو اسپور، نوع دیگر آن حاوی اسپور باسیلوس پومیلوس است.نوار اسپور

جمعیت اسپورها در نوار میکروبی بین ضریبی از ۱۰ به توان ۲ تا ۱۰ به توان ۸ یا همان ۲-log تا ۸-log برای هر میکروارگانیسم قابل تولید می باشند. در صورتی که از تاریخ مصرف اندیکاتور گذشته است، آن را در یک اتوکلاو یا استریلایزر مناسب امحا کنید. نوار میکروبی یا نشانگر، سمی نیست و هیـچ گونه آلـودگی در محـیط نگهداری و محل استفاده ایجاد نمی کند. برگه آنالیز همراه محصول شامل پارامترهای جمعیت، شماره لات، تاریخ انقضا (۲۴ماه)، D-value، و زمان های Survival و Kill است.

در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی گراد، رطوبت نسبی ۲۰ تا ۷۰ درصد و به دور از نور و محلول های شیمیایی و استریل کننده ها نگهداری نمایید. هر نوار میکروبی (با اندازه ۶mm×۳۰mm) داخل یک پوشش کاغذی است که آن را در برابر آلودگی محیطی محافظت می کند. دفعات استفاده از نوار میکروبی و تعداد مورد استفاده، بسته به شرایط و الزامات است.

۱) نوار میکروبی (ها) را در حالتی که داخل پوشش آن است، در تست پک یا بسته بندی مورد نظر قرار دهید.

۲) موارد لازم چون تاریخ، شماره دستگاه، و نوبت استریلیزاسیون را بر اساس روش اجرایی، بر روی لیبل تست پک (ها) یادداشت نمایید.

۳) تست پک (های) آماده شده را در نقطه (نقاطی) که سخت ترین شرایط استریلیزاسیون را دارد، قرار دهید. سخت ترین نقطه، محلی است که عامل استریل کننده یا Sterilant برای رسیدن به آن نقطه سخت ترین شرایط را دارد.

۴) چرخه کاری دستگاه استریلایزر را طبق راهنمای کاربری آن آغاز نمایید.

۵) در انتهای سیکل، از روی برگه چاپی دستگاه یا گزارش الکترونیکی آن مطمئن شوید سیکل به طور کامل و صحیح انجام شده است.

۶) نوار میکروبی (ها) را در اولین فرصتی که امکان دارد از تست پک ها بردارید و به همراه لیبل و اطلاعات لازم به محل آزمایشگاه انتقال دهید.

۷) محل کشت دادن اسپورها، باید در شرایط تمیز، بدون گردوغبار، دارای هود لامینار کلاس ۵، و دارای پرسنلی مجهز به پوشش کامل استریل باشد.

۸) در شرایط آسپتیک، پوشش نوار (ها) را باز کنید و با استفاده از پنس یا انبر استریل، نوار اسپور (ها) را خارج کنید و هر نوار اسپور را در یک لوله محیط کشت (سوي بین کازئین دایجست براث (Soybean Casein Digest Broth) یا معادل آن) قرار دهید.

۹) اطلاعات لازم (کاربر، تاریخ، شماره دستگاه استریلایزر، شماره سیکل دستگاه استریلایزر، محل نوار در چمبر استریلایزر، و یا هر گونه اطلاعات بر اساس روش اجرایی) را بر روی هر لوله محیط کشت بنویسید یا لیبل تست پک را به آن ضمیمه کنید.

۱۰) لوله (های) حاوی محیط کشت و نوار میکروبی را در انکوباتور قرار دهید (دمای مناسب برای ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس ۶۰-۵۵ درجه سانتی گراد و برای باسیلوس آترافئوس و باسیلوس پومیلوس ۳۷-۳۰ درجه سانتی گراد است).

۱۱) زمان انکوباسیون بستگی به توصیه سازنده محیط کشت دارد. این زمان می تواند از چند ساعت تا چند روز باشد (پیش فرض ۷ روز است).

کنترل مثبت: به منظور اطمینان از زنده بودن اسپورها، قابلیت رشد دادن توسط محیط کشت و درست بودن دمای انکوباسیون، لازم است در هر بار استفاده از نوار اسپور برای انجام آزمون، دست کم یک عدد اندیکاتور بیولوژیک از همان شماره لات (یا همان جعبه اندیکاتور)، بدون قرارگرفتن در شرایط استریلیزاسیون، انکوبه شود و رشد اسپورها مشاهده شود.

کنترل منفی: به منظور اطمینان از استریل بودن محیط کشت استفاده شده، لازم است در هر بار استفاده، دست کم یک لوله حاوی فقط محیط کشت را بدون نوار اسپور، در انکوباتور قرار داد و بررسی و اطمینان حاصل شود که هیچ رشدی در آن رخ ندهد.

۱۲) در فواصل منظم و در انتهای زمان انکوباسیون، وضعیت رنگ محیط کشت را بررسی کنید. تشکیل یک لایه نارنجی (یا کرم رنگ) بر سطح محیط کشت نشانه رشد اسپورها است و نشان می دهد که اسپورها زنده هستند.

پیش از به کارگیری دوباره دستگاه استریلایزر مشکوک، مشکل دستگاه را برطرف نمایید و سپس در سه سیکل بعدی به طور متوالی از نوار اسپور جهت اطمینان از رفع مشکل استفاده کنید. ضمنا محیط کشت های مثبت شده را با اتوکلاو یا دستگاه امحای زباله، استریل کنید.

۱۳) لیبل یا اطلاعات روی محیط کشت را می توانید برای بایگانی در سوابق از روی آن جدا کنید و در پرونده مربوط الصاق کنید.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره پیش از خرید با شماره های درج شده در سایت مان آرتا سلامت تماس حاصل نمایید.

نوار اسپور باسیلوس آترافئوس Crosstex SPSmedical امریکا, نوار میکروبی, نوار اسپور, اسپور تست, تست اسپور اتیلن اکساید, نوار تست اتیلن اکساید, نشانگر, اسپور, اندیکاتور نوار اسپور, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) فور, اندیکاتور, بیولوژیک (اسپور) اتوکلاو اتیلن اکساید, تست اسپور چیست, دستورالعمل تست اسپور, اسپور چیست؟, نوار میکروبی او, تست فور, تست اسپور اتیلن اکساید, اندیکاتور نواری , کنترل کیفی اتوکلاو (اسپور تست), اندیکاتور بیولوژیک, نوار, بیولوژیک اتیلن اکساید, نوار بیولوژیک EO , نوار بیولوژیک اتیلن اکساید, تست نواری اتیلن, اندیکاتور بیواتیلن, تست بیولوژیکی اتیلن, بیولوژیک کاغذی, اندیکاتور اتوکلاو اتیلن اکساید, تست اتوکلاو اتیلن اکساید, تست اتیلن اکساید, ویال میکروبی (فوری) بدون صرف زمان جهت پاسخ دهی سریع, تست بیولوژیک اتوکلاو بخار, اندیکاتور بیولوژیک فور, اسپور اندیکاتور بیولوژیکال, اسپور آترافئوس, اندیکاتور بیولوژیک باسیلوس آتروفئوس, تست بیولوژیک, نشانگر بیولوژیک بخار, تست اسپور فور, تست اسپور حرارت خشک, تست اسپور آون, تست اسپور dry heat, تست اسپورEO, تست اسپور ETO, تست اسپور گاز اتیلن, نوار تست فور, نوار تست حرارت خشک, نوار تست آون, نوار تست dry heat, نوار تست EO, نوار تستETO, نوار تست گاز اتیلن, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) اتیلن اکساید, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) حرارت خشک, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) آون, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) dry heat, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) EO, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) ETO, اندیکاتور بیولوژیک (اسپور) گاز اتیلن

توضیحات تکمیلی

برند